STRATEGISCHE BERATUNG
UND PROJEKTMANAGEMENT.

Vor allem für komplexere Medizinprodukte kann der Weg zur CE-Zulassung „dornig und steinig“ sein. Einschlägige Gesetze, Normen und Leitlinien sind zu beachten, präklinische Tests oder sogar eine klinische Studie durchzuführen und eine Vielzahl von Dokumenten muss sukzessive erstellt werden.

Die Kunst dabei ist, einen möglichst geradlinigen, strategisch sinnvollen Weg für jedes Produkt zu finden, um unnötige Kosten und Verzögerungen zu vermeiden.
Diese strategische Navigation ist eine unserer Stärken.

Auf diesem Weg können unsere mit allen möglichen „Fallstricken“ vertrauten Fachexperten Sie, zum Beispiel im Rahmen eines externen Projektmanagements, engmaschig begleiten und tatkräftig unterstützen, auch bei notwendigen Vorgesprächen mit Behörden und Ihrer Benannten Stelle.